Головне управління ДФС у Чернігівській області звертає увагу платників податків стосовно змін в оподаткуванні та інформує, що Державна фіскальна служба України у зв'язку з надходженням листа - роз'яснення Міністерства охорони здоров'я України від 09.04.2015 № 18.01- 04/2848/11296 про затвердження та набрання чинності 03 квітня 2015 року наказу МОЗ України від 18.12.2014 № 967 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.04.2011 №237» (лист-роз'яснення  від 09.04.2015) та з метою врегулювання питання щодо оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, виклала  листом від 27.04.2015 року №15111/7/99-99-19-03-02-17 розділ «Лікарські засоби та медичні вироби, дозволені для застосування у межах клінічних випробувань» листа Міндоходів від 18.06.2014 № 14357/7/99-99-19-05-01-17  у  новій  редакції.
У листі-роз'ясненні від 09.04.2015 визначено порядок надання дозволів Міністерства  охорони здоров'я  України на проведення клінічних випробувань та їх документального оформлення.
Зокрема, документами, які підтверджують право суб'єктів господарювання на ввезення на митну територію України та постачання на митній території України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, із застосуванням ставки податку у розмірі 7 відсотків, є:
-         позитивний висновок ДП «Державний експертний центр МОЗ України» експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, затверджений МОЗ України, щодо усіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які тривають та були розпочаті до 03.04.2015, а також щодо усіх видів клінічних випробувань заяви про проведення яких були подані до МОЗ України до вказаної дати, тобто до 03.04.2015;
-              рішення МОЗ України про проведення клінічних випробувань, затверджене відповідним наказом МОЗ України, щодо усіх видів клінічних випробувань заяви про проведення яких були подані до МОЗ України, починаючи з 03.04.2015».
Більш детально з цим роз’ясненням можна ознайомитися у листі Міністерства  охорони  здоров’я  України  від  09.04.2015р. №18-01-04/2848/11296.